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西罗莫司口服溶液(赛莫司)的说明书

日期:2021-9-16(原创文章,禁止转载)

胆肝胰腺类病症一直全是成年人较为易犯的病症,得了这种病症针对生活起居的影响是较为大的,医治胆肝胰腺类病症势在必行。病人能够试着服食西罗莫司内服水溶液(赛莫司)开展医治,该药品针对胆肝胰腺类病症有着很好的治疗效果,用立即见效来描述都不算过,下边我们就来了解一下有关西罗莫司内服水溶液(赛莫司)的详细介绍吧。

生产药品名称疫苗

通用性名字:西罗莫司内服水溶液

产品名称:西罗莫司内服水溶液(赛莫司)

英文名字:Sirolimus Oral Solution

拼音字母全码:XiLuoMoSiKouFuRongYe(SaiMoSi)

生产关键成分疫苗西罗莫司。

生产性 状疫苗本产品为浅黄色或淡黄色的澄澈稠状浓稠液體。

生产适用范围/功效与作用疫苗适用接纳肾移植的病人,防止人体器官抵触。

生产型号规格疫苗50Mg:50Ml

生产使用方法使用量疫苗运用内服给药专用型注射器从瓶中提取所需量的西罗莫司原浆、油类,引入盛满最少60Ml水或桔汁的夹层玻璃或塑料制品中,用劲拌和后马上服食。随后此外用120Ml水或桔汁再放进此器皿中,用劲拌和马上服食。

生产副作用疫苗与西罗莫司相关的副作用有高血脂、高血压、皮疹、痤疮、贫血、关节疼、腹泻、低血钾、血小板低等。甘油三脂和胆固醇的上升、血小板和血红蛋白浓度的降低与西罗莫司的给药使用量相关,保持使用量低于2mg/日的病人副作用发病率明显减少。

生产禁 忌疫苗禁止使用于对西罗莫司、西罗莫司的化合物、或西罗莫司内服水溶液中一切成分皮肤过敏的病人。

生产常见问题疫苗1.运用免疫抑制剂提升对感染的易感基因和患淋巴瘤的可能性,仅限有工作经验的医师在免疫疗法中合肝脏移植患者的解决中应用西罗莫司。2.应定期检验肾脏功能,在血清肌酐上升的患者中应考虑到对免疫抑制计划方案作适度的调节。当与对肾脏功能有危害的药品一起运用时要高度关注肾脏功能的转变。

生产儿科用药疫苗尚不确立。

生产老年人病人服药疫苗尚不确立。

生产孕妇及哺乳期间服药疫苗尚不确立。

生产药品相互影响疫苗

1.西罗莫司在肠腔和肝脏最大限度的被CYP3A4同功酶新陈代谢并被P-糖蛋白排放,因此 本产品的消化吸收和清除会因为别的药品影响同功酶而遭受影响。CYP3A4的缓聚剂(尼卡地平,维拉帕米、克霉唑栓、氟康唑片、红霉素等)会减少西罗莫司的新陈代谢,提升西罗莫司的血浓度值。CYP3A4的诱导剂(卡马西平、苯巴比妥钠、苯妥英和利福平等)则会提升西罗莫司的新陈代谢,减少西罗莫司的血浓度值。

2.西罗莫司和环孢菌素另外服食,可提升西罗莫司的血浓度值,因而,本产品应在环孢素原浆、油类或环孢菌素胶襄给药后4钟头服食。

生产药品过多疫苗尚不确立。

生产药理学毒理学疫苗西罗莫司根据与其他免疫抑制剂迥然不同的作用机制,抑止抗原体和细胞因子(白介素IL-2,IL-4和IL-15)激起的T淋巴细胞的活性和繁衍。西罗莫司亦抑止抗体的产生。在体细胞中,西罗莫司与亲免蛋白质,即FK融合蛋白质-12(FKBP-12)融合,转化成一个免疫抑制一氧化氮合酶。此西罗莫司FKBP-12一氧化氮合酶对钙神经素的特异性无影响。此一氧化氮合酶与哺乳类动物的西罗莫司靶分子结构(mTOR,一种重要的调整蛋白激酶)融合,并抑止其特异性。此类抑止阻遏了细胞因子驱动器的T细胞的增殖,即抑止细胞周期中G1期向S期的发展趋势。试验实体模型研究表明,西罗莫司能延长小白鼠、大白鼠、猪和/或灵长目小动物的相同异体移植物(肾、心、皮肤、胰腺、结肠、胰-十二指肠和骨髓)的生存期。西罗莫司可大逆转大白鼠的心和肾相同异体移殖的亚急性排斥反应,并增加预比较敏感化大白鼠的移殖人体器官生存期。在一些科学研究中,西罗莫司的免疫抑制功效可持续至终止医治后6月。此类免疫耐受性功效是对于相同抗原体的。在自身免疫疾病的啮齿类的实体模型中,西罗莫司抑止与以下病症相关的免疫力介导反映:针对性红斑狼疮、胶原蛋白粉引起的关节炎、自身免疫系统疾病I型糖尿病、自身免疫系统疾病心肌炎、试验性过敏脑脊髓炎、移植物抗寄主病症和自身免疫系统疾病眼黑色素层视网膜炎。致癌物质、致突然变化和对生育功能的损害:在身体之外微生物菌种回复突变实验,我国小仓鼠子宫卵巢体细胞染色体畸变实验,小白鼠淋巴结组织瘤体细胞顺向突然变化实验或身体小白鼠微核试验中,西罗莫司均无基因毒性。在雌虫小白鼠和雌和雄性大白鼠中开展了致癌物质实验,但未能男性小白鼠中进行致癌物质实验。在历时86周的雌虫小白鼠实验中,使用量设定为0,12.5,25和50/6mg/kg/日(在第31周,因出現继发性于免疫抑制的感染,而将使用量由50Mg/kg/日降到6mg/kg/日)。与对照实验对比,全部使用量组(按体表面积校准约为临床医学使用量的6-135倍)中恶性淋巴组织瘤均有统计学意义的明显提升。在历时104周的大白鼠实验中,使用量设定各自为0,0.05,0.1和0.2mg/kg/日,在0.2mg/kg/日组(按体表面积校准约为临床医学使用量的0.4-1倍)中,男性睾丸囊腺瘤的发病率有统计学意义的明显提升。雌虫大白鼠,服食西罗莫司的最大使用量达0.5mg/kg(按体表面积校准约为临床医学使用量的1-3倍),对其生育功能无影响。男性大白鼠,2mg/kg使用量组(为按体表面积校准的临床医学使用量的4-11倍)的出生率与对照实验没差别。大白鼠0.65mg/kg(按体表面积校准约为临床医学使用量的1-3倍)及以上各使用量组,猴的0.1mg/kg(按体表面积校准约为临床医学使用量的0.4-1倍)及以上各使用量组,出現男性睾丸净重降低和/或组织学损害(如小管委缩和小管极大体细胞)。男性大白鼠服食西罗莫司6mg/kg(按体表面积校准约为临床医学使用量的12-32倍),持续13星期过后,其精子密度降低,但在断药后3月修复。试管胚胎毒副作用:在大白鼠0.1mg/kg及以上各使用量组(按体表面积校准约为临床医学使用量的0.2-0.5倍),西罗莫司对试管胚胎和胎宝宝有毒副作用,主要表现为胎死腹中和胎宝宝体重下降(另外伴随骨骼骨化延迟时间)。但无畸形胎儿出現。合拼应用环孢素的鼠的试管胚胎/胎宝宝致死率高过单单使用本药。雌虫毒副作用使用量0.05mg/kg的本药(按体表面积校准约为临床医学使用量的0.3-0.8倍)对兔的生长发育无影响。小白鼠和大白鼠的亚急性内服LD50超出800mg/kg。

生产药动学疫苗尚不确立。

生产贮 藏疫苗挡光,密封性,置阴凉的地方

生产包 装疫苗深棕色玻璃瓶包装,1瓶/盒,内附抽液器及篮板等。

生产有 效 期疫苗36 月

生产准字号疫苗国药准字号H20051081

生产生产公司疫苗杭州市中美华东制药业有限企业

所述內容充足的详细介绍了有关西罗莫司内服水溶液(赛莫司)的药力和服药标准,您针对这种都清晰了没有?得了在服食西罗莫司内服水溶液(赛莫司)的情况下能够安心使用,不必担心副作用和别的伤害。医治胆肝胰腺类病症是现阶段中老年人病人的重中之重,以便防止导致别的病症,我们最先要积极主动开展医治胆肝胰腺类病症。


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